Curan la córnea a 14 pacientes en un ensayo con células madre de sus propios ojos
Es la fase 1-2 de un ensayo clínico ampliado que está dando muy buenas noticias en el mundo de la oftalmología y esperanza a las personas que han sufrido daños en sus córneas en un accidente. Hasta ahora, muchas de estas lesiones causaban ceguera parcial y eran " intratables"
La investigadora principal del ensayo CALEC, Ula Jurkunas, MD, directora asociada del Servicio de Córnea en Mass Eye and Ear y profesora de Oftalmología en la Facultad de Medicina de Harvard, en su laboratorio en Mass Eye and Ear en Boston. / JOHN EARLE
Madrid
La córnea es la capa externa del ojo. En su borde, llamado "limbo", hay células madre sanas llamadas "células epiteliales limbales". Cuando una persona sufre una lesión en la córnea -una quemadura , una infección o un traumatismo- esas células se estropean y no se regeneran. Las personas con estas lesiones tienen fuertes dolores y ceguera pacial.
El tratamiento llamado CALEC, siglas de "células epiteliales limbales autólogas cultivadas", lo soluciona. Detrás están los científicos del centro de investigación estadounidense Mass Eye and Ear financiado con fondos públicos del NIH.
Los investigadores han conseguido que funcione en 14 pacientes "un tratamiento innovador y experimental con células madre para las lesiones cegadoras de la córnea". Es "factible y seguro", dicen, y los pacientes que fueron tratados han sido seguidos durante 18 meses con resultados de curación "total o parcial". Hasta ahora Los resultados se publican en Nature Communications.
CALEC necesita, eso sí, que el paciente solo tenga un ojo afectado. Del ojo que le queda sano le extraen células madre con una biopsia. Luego las cultivan y "expanden" durante dos o tres semanas en un laboratorio. Y por último, las trasplantan quirúrgicamente sobre los fragmentos de córnea dañada del otro ojo.
La fase 1 del ensayo ya probó en cuatro pacientes que este tratamiento era seguro. La investigadora principal, Ula Jurkunas, directora del Servicio de Córnea en el centro Mass Eye and Ear y profesora de Oftalmología en Harvard, cree que ahora han dado un paso más allá: "tenemos estos nuevos datos que respaldan que CALEC tiene una efectividad de más del 90% en la restauración de la superficie de la córnea". Su publicación en Nature dice que han restaurado completamente la córnea en el 50% de los participantes a los 3 meses y que la tasa de éxito completo aumentó al 79% y al 77% en 12 y 18 meses, respectivamente.
Con dos participantes, el éxito de CALEC fue del 92% a los 18 meses. Tres participantes recibieron un segundo trasplante de CALEC. Y unod e ellos alcanzó "el éxito completo al final del estudio". En los 14 pacientes, la visión les mejoró en distintos niveles. Pero mejoró en todos.
Todavía es experimental
Los autores recuerdan que "CALEC sigue siendo un procedimiento experimental y actualmente no se ofrece en Mass Eye and Ear ni en ningún hospital de los EE. UU". Explican que todavía necesitan estudios adicionales antes de que el tratamiento se presente para la aprobación de la FDA.
El ensayo CALEC es el primer estudio en humanos de una terapia con células madre financiado por el Instituto Nacional del Ojo (NEI), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y fue la primera terapia con células madre en el ojo en los Estados Unidos.
Javier Ruiz Martínez
Redactor de temas de sociedad, ciencia e innovación en la SER. Trabajo en el mejor trabajo del mundo:...
