La Agencia del Medicamento avala la protección solar de una crema puesta en duda por la OCU tras la retirada de seis productos

Madrid

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) ha avalado la protección del ISDIN Fusion Water Magic SPF 50, confirmando tanto el FP como el factor UVA del producto. La Agencia indica en un comunicado sobre las dudas que pudieran surgir a raiz de un informe de la OCU sobre protectores solares que, "tras la evaluación de toda la información facilitada, la AEMPS ha observado discrepancias entre los resultados de los ensayos para determinar el FPS realizados por la OCU y los resultados de los ensayos facilitados por las empresas implicadas. Es importante destacar que no se han notificado incidentes por quemaduras solares relacionados con ninguno de estos productos al Sistema Español de Cosmetovigilancia".

En lo referente al Fusion Water Magic SPF 50 de ISDIN asegura que "el supuesto incumplimiento afectaba al FP-UVA. ISDIN ha facilitado dos ensayos, uno realizado con el método oficial in vivo (UNE EN ISO 24442), y otro con el método oficial in vitro (UNE EN ISO 24443). En ambos casos el resultado obtenido apoya la reivindicación de la etiqueta".

La Aemps, por lo tanto, no ha tomado medidas frente a este producto. Adicionalmente, ISDIN ha presentado varios ensayos, realizados con el método oficial, que apoyan las reivindicaciones relacionadas con el FP. La agencia detalla que la OCU ha realizado su ensayo para el producto de ISDIN con un método "no oficial". "Para el cálculo del FP-UVA según el método UNE EN ISO 24443, se requiere el dato del FPS in vivo del producto, obtenido mediante el método oficial UNE EN ISO 24444. La OCU no ha realizado este último ensayo, utilizando para el cálculo del FP-UVA un dato obtenido por un método no oficial actualmente en evaluación, por lo que el valor de FP-UVA obtenido por la OCU no se considera determinante para la toma de decisión".

Análisis de la OCU

Casi la mitad de cremas solares faciales analizadas por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) no cumple con la protección anunciada. Así lo ha denunciado este jueves la entidad en un comunicado en el que explicó que, en colaboración con el International Consumer Research and Testing, participó en un estudio en el que ha analizado 15 protectores solares faciales vendidos en España con SPF 50 y 50+ y que el análisis se llevó a cabo en un laboratorio "certificado experto e independiente" mediante Espectroscopia de Reflectancia Difusa Híbrida, método que es "reconocido" por la industria cosmética, con una combinación de mediciones "in vivo" e "in vitro". A este respecto, indicó que los resultados “son realmente preocupantes, ya que casi la mitad de las cremas analizadas no garantizan lo declarado en su etiqueta”.

En concreto, los productos que, según este estudio, "no cumplen con el nivel indicado de SPF" son Invisible sun protection face cream SPF 50+ de Rituals, Protección Facial Sensitive SPF 50 de NIVEA, Sun sensitive oil free milky face fluid SPF 50 de Lancaster, Hidro Infusion Sun Gel Cream Face de Piz Buin 50 SPF y Waterlover crème solaire visage SPF50+ de Biotherm. “El nivel indicado de todos ellos se sitúa en torno a un SPF 30, frente al 50 o 50+ anunciado en el etiquetado”, agregó, al tiempo que subrayó que, por su parte, Capital soleil crème onctueuse protectrice spf 50+ de Vichy “no cumple ni con la protección SPF ni con la protección UVA anunciadas”.

A ellos se uniría Fusion Water MAGIC SPF 50, de Isdin, que, según el estudio, "no cumple con el nivel UVA indicado, aunque el SPF sí está conforme a lo recogido en el etiquetado". Este es el producto para el que la AEMPS considera que los resultados obtenidos por la OCU no son determinantes para tomar medidas.

Discrepancia con la etiqueta

El estudio puntualiza que a "todos estos productos donde existe discrepancia entre el resultado obtenido a través del método HDRS y lo indicado en la etiqueta" se les ha realizado un nuevo análisis según las normas ISO (ISO 24444:2019 SPF in vivo, ISO 24443: 2021 UVA in vitro) que "ha confirmado los resultados" que denuncia la organización.

"Los resultados del laboratorio acreditan el incumplimiento de la normativa a aplicable a este tipo de productos, el Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos que establece que en su etiquetado estos productos no podrán atribuirse características o funciones de las que carecen, como es el caso de la protección SPF o UVA", sentenció.

En su opinión, el "alto número" de productos "no conformes" a lo etiquetado "lleva a pensar que puede haber un problema en la formulación de estas cremas, primando la experiencia de usuario en cuanto a absorción, textura o tacto por encima de la protección frente a las radiaciones solares". No obstante, destacó que ocho cremas solares faciales del estudio "sí han demostrado que pueden proporcionar la eficacia prometida, en diferentes segmentos del mercado y con diferentes precios".

La organización ha denunciado ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios los resultados del estudio y ha solicitado que realice "de forma urgente las comprobaciones necesarias y que las haga públicas para que los consumidores puedan realizar una compra informada". En paralelo, exigió "una actuación rápida para que los resultados e información sean públicos cuanto antes y que, en su caso, sancione de manera ejemplarizante a los fabricantes para que cesen en el incumplimiento de la normativa vigente”.