Fisabio ayuda a la EMA a concluir que la vacuna de AstraZeneca no aumenta el riesgo de trombosis
La Fundación Valenciana de Investigación Sanitaria tiene una de las bases de datos más completas a nivel europeo y pudo demostrar que no se detecta un aumento global del riesgo de trombosis en vacunados
Vacuna de AstraZeneca / GVA
Valencia
El Área de Investigación en Vacunas de Fisabio, la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana, ha colaborado con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para concluir que la vacuna de AstraZeneca contra el coronavirus es segura y que no provoca un aumento de riesgo de sufrir trombosis.
La base de datos sanitaria de la Comunitat Valenciana que gestiona Fisabio, que es una de las más completas de Europa y recoge cualquier dato relacionado con la salud del 98 por ciento de los habitantes de la Comunitat Valenciana, pudo demostrar que no hay más casos de trombosis en la población vacunada que en la población general, por lo que la vacuna es segura.
De todos los participantes del proyecto, únicamente FISABIO y la Agenzia Regionale di Sanità della Toscana (ARS) pudieron proveer a tiempo a la EMA de resultados que pudiesen "facilitar" la toma de la decisión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) respecto de la seguridad de la vacuna de AstraZeneca del viernes pasado.
Estudio detallado
Tras conocerse la aparición de eventos tromboembólicos que coincidieron con la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) pidió urgentemente al proyecto ACCESS, del que el AIV de FISABIO forma parte, estudiar más detalladamente la incidencia de una serie de eventos tromboembólicos en un periodo pre-vacunación para así compararlos con el periodo post-vacunación y evaluar, de esta manera, la seguridad de la vacuna de AstraZeneca. Fisabio elaboró entonces un informe que describe la tasa de incidencia de eventos tromboembólicos en población general de la Comunitat Valenciana durante los años 2017 y 2020.
Los datos recogidos, que cubrían de 2017 a 2020, demostraron que no se detecta un aumento del riesgo global de trombosis en vacunados respecto al número de casos reflejados en esos años. Ello permitió al PRAC llegar a la conclusión de que no se considera que la administración de esta vacuna se asocie con un aumento de riesgo global de acontecimientos tromboembólicos en las personas vacunadas, y que, en casos muy raros, se podría asociar con la formación de un tipo poco frecuente de trombosis con trombocitopenia. Con toda esta información, se consideró que el beneficio de la vacuna sigue superando el riesgo de posibles reacciones adversas.
